El Ministerio de Salud (Minsa) ha iniciado una denuncia penal contra el laboratorio Medifarma tras detectar irregularidades en un lote de suero fisiológico al 9%, que contenía niveles anormales de sodio, lo que habría provocado graves reacciones adversas, incluyendo muertes, en pacientes atendidos en centros privados de Lima, Cusco y La Libertad, según informó el ministro de Salud, César Vásquez.

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«Las investigaciones realizadas hasta ahora han arrojado suficientes indicios de negligencia en la producción de este lote, por lo que hemos ordenado presentar la denuncia penal a través de la Procuraduría del Ministerio de Salud contra Medifarma y las personas responsables», declaró Vásquez en una rueda de prensa.

El ministro precisó que el lote 2123624 del suero en cuestión no fue adquirido por el Minsa ni por EsSalud, por lo que no representa un riesgo para los pacientes de hospitales públicos. No obstante, hizo un llamado a los profesionales de la salud en el ámbito privado a verificar sus insumos y reportar cualquier irregularidad.

El problema fue identificado el 22 de marzo mediante el sistema de farmacovigilancia, cuando se notificaron los primeros cuatro casos. Al día siguiente, se confirmaron dos casos graves y dos moderados en Cusco, lo que resultó en la inmovilización del lote afectado y una inspección en la planta de Medifarma, que llevó al cierre temporal de su área de producción del producto.

Las investigaciones iniciales sugieren que el error ocurrió durante la mezcla del cloruro de sodio, lo que provocó que algunos frascos contuvieran hasta seis veces la concentración normal, lo que fue perjudicial y potencialmente mortal. Se estima que aproximadamente el 15% de los frascos analizados presentaron estas irregularidades.

Vásquez subrayó que, además de la denuncia penal, el Minsa ha iniciado procesos administrativos para sancionar a los responsables y fortalecer los controles en el sector privado. Aseguró que el sector salud actuó rápidamente y descartó que el producto estuviera contaminado, aclarando que la causa fue una negligencia en su fabricación.

Según datos del Minsa, 17 personas resultaron afectadas por este producto, de las cuales 2 fallecieron y 1 continúa bajo investigación.